New Qlsp Là Gì ? Quyết Định 535/Qđ

https://www.youtube.com/watch?v=tps://www.youtube.com/channel/UCKGvLwUxNW6q1p5BIYoUGGA

NỘI DUNG VĂN BẢN


*

BỘ Y TẾ QUẢN LÝ THUỐC ——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT phái nam Độc lập – thoải mái – hạnh phúc —————

Số: 217 / QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 24 tháng tư năm 2015

PHÁN QUYẾT

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC 18 SẢN PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT nam – ĐƠN HÀNG 27

TRƯỞNG PHÒNG QUẢN LÝ DƯỢC

Xét quy định ngày 14 tháng 6 năm 2005 liên quan đến dược;

Căn cứ chủ kiến ​​tư vấn của Ban support cấp số đk lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế – cỗ Y tế;

Theo ý kiến đề nghị của Trưởng chống Đăng cam kết thuốc – Cục thống trị Dược,

PHÁN QUYẾT:

Phần 1.

Bạn đang xem: New Qlsp Là Gì ? Quyết Định 535/Qđ

Bạn đã xem: Qlsp là gì

Ban hành kèm theo đưa ra quyết định này danh mục 18 sinh phẩm y tế đã có số đăng ký lưu hành tại vn – Đợt 27.

Mục 2.Đơn vị gồm sinh phẩm y tế được phép lưu lại hành tại việt nam quy định tại Điều 1 đề xuất in số đăng ký do bộ Y tế việt nam cấp bên trên nhãn và phải thực hiện đúng các quy định của pháp luật Việt phái nam về sản xuất, marketing sinh phẩm y tế. Số đăng ký có ký kết hiệu QLSP -…- 15 tất cả thời hạn 05 năm tính từ lúc ngày cấp.

Mục 3.Quyết định này có hiệu lực tính từ lúc ngày ký ban hành.

Phần 4.

Xem thêm: Mang Thai Trứng Trống (Trứng Rỗng): Những Điều Cần Biết Chưa?

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc tw và Giám đốc những đơn vị bao gồm sinh phẩm y tế nêu tại Điều 1 phụ trách thi hành quyết định này.

tín đồ nhận: – như điều 4; -BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b / c); – TT. Nguyễn Thành Long, TT. Phạm Lê Tuấn (cho b / c); – Vụ Pháp chế, viên Y tế dự phòng, Cục quản lý khám, trị bệnh, Thanh tra cỗ Y tế, Vụ Khoa học, công nghệ và Đầu tư; – Viện lau chùi dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định đất nước vắc xin và sinh phẩm y tế; – Tổng viên Hải quan liêu – bộ Tài chính; – Trang thông tin điện tử Cục thống trị Thuốc Việt Nam, tạp chí Dược mỹ phẩm – Cục thống trị Dược; – Lưu: VP, KDD. Thống trị chất lượng, Quy chuẩn chỉnh kỹ thuật (4 bản).

GIÁM ĐỐC Trương Quốc Cường

THỂ LOẠI

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính chính – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

đầu tiên

Epokine Prefilled Injection 1000 đơn vị / 0,5mL

Epoetin fan tái tổng hợp 1000 đơn vị / 0,5 mL

Dung dịch tiêm sẵn sàng chuẩn bị sử dụng

24 tháng

NSX

Dung dịch trộn sẵn để tiêm trong ống tiêm, 6 ống / hộp

QLSP-832-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính chủ yếu – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

2

BACIVIT

Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU;

thuốc bột uống

24 tháng

NSX

Hộp 1g, vỏ hộp 14, vỏ hộp 25, hộp 100.

QLSP-833-15

3

BACIVIT-FUL

Lactobacillus acidophilus> = 109 CFU;

thuốc bột uống

24 tháng

NSX

Hộp 1g, hộp 14, vỏ hộp 25, hộp 100.

QLSP-834-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính chính – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

4

AIBEZYM

Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Bacillus subtilis 108 CFU; Kẽm gluconat (3mg kẽm) 21,0mg

Bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0 g thuốc bột. Vỏ hộp nhôm.

QLSP-835-15

5

BAILUZYM

Lactobacillus acidophilus 109 CFU;

Bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 1,0g dung dịch bột. Vỏ hộp nhôm.

QLSP-836-15

6

BAILUZYM-Zn

Lactobacillus acidophilus 108 CFU; Kẽm gluconat (3mg kẽm) 21,0mg

Bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0 g dung dịch bột. Bao bì nhôm.

QLSP-837-15

bảy

OZONBIOTIC

Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Kẽm gluconat 21,0 mg (tương đương 3 mg kẽm)

Bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g dung dịch bột

QLSP-838-15

số 8

OZONBIOTIC PLUS

Lactobacillus acidophilus 109 CFU; Kẽm gluconat 35,0 mg (tương đương 5 mg kẽm)

Bột

24 tháng

NSX

Hộp 30 gói x 2,0g dung dịch bột

QLSP-839-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính bao gồm – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

9

Baci-subti

Bacillus subtilis> = 108 CFU / 500mg

Viên nang cứng

24 tháng

NSX

Vỉ 10 viên, vỏ hộp 6 vỉ

QLSP-840-15

Mười

BACl-SUBTI

Bacillus subtilis> = 108 CFU / g

Bột

24 tháng

NSX

Gói 1g, hộp đôi mươi gói

QLSP-841-15

11

PRO-ACIDOL PLUS

Bacillus subtilis> = 108 CFU / g; Lactobacillus acidophilus> = 108 CFU / g

Bột

24 tháng

NSX

Gói 1g, hộp trăng tròn gói

QLSP-842-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính thiết yếu – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

thứ mười hai

ENTEROGERMINE

Bào tử Bacillus clausii đa chống với phòng sinh 2 tỷ bào tử / viên

Viên nang cứng

36 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 12 viên

QLSP-843-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính chính – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

13

Norditropin Nordilet 5mg / 1,5ml

Somatropin 3,3 mg / ml

Giải pháp mang đến tiêm

24 tháng

NSX

Hộp đựng 1 ống tiêm chứa sẵn 1,5 ml

QLSP-844-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính chính – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

14

Peptide (cô sệt cerebrolysin) 215,2

Dung dịch tiêm, hỗn hợp đậm đặc cho dung dịch tiêm truyền

60 tháng

NSX

Hộp 10 ống x 1ml; vỏ hộp 5 lọ 5 ml; vỏ hộp 5 ống 10ml

QLSP-845-15

STT

Tên thuốc

Thành phần hoạt tính thiết yếu – Hiệu lực

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Bao bì

Số đăng ký

15

Urofollitropin 75IU

Bột và dung môi pha tiêm

24 tháng

NSX

Hộp 5 lọ bột + 5 lọ dung môi x 1ml; hộp 10 lọ bột + 10 lọ dung môi x 1ml

QLSP-846-15

9.1. nhà sảNhà sản xuất: Biocon Limited (Quảng cáo: Lô khu đất số 2-4, tiến trình IV, Bommasandra Jigani LinkRoad, Bommasandra Post, Bangalore-560099 – Ấn Độ)